免疫球蛋白（簡稱Ig）是指存在于人和動物血液、組織液及其他外分泌液中的一類具有相似結構的球蛋白。所有種類的免疫球蛋白的單體分子結構都是相似的，即由兩條相同的輕鏈（L鏈）和兩條相同的重鏈（H鏈），借鏈間二硫鍵連結而成"Y"字型分子。免疫球蛋白的重鏈有5種類型—γ、μ、α、δ及ε，由此決定了免疫球蛋白的類型，即IgG，IgM，IgA，IgE和IgD。IgG是人和動物血清中免疫球蛋白的主要成分，約占血清中免疫球蛋白總含量的75%~80%，是介導體液免疫的主要抗體，多以單體的形式存在，分子量約為150kD。IgG主要由脾臟和淋巴結中的漿細胞產生，大部分（45%~50%）存在于血液中，其余存在于組織液和淋巴液中。根據重鏈恒定區(qū)的微細結構、二硫鍵的位置與數目及抗原特性的不同，同一類免疫球蛋白又可以分為不同亞類。IgG有4個亞類：IgG1，IgG2，IgG3，IgG4。根據輕鏈恒定區(qū)的抗原性不同，各類免疫球蛋白的輕鏈可分為κ型和λ型。IgG是動物自然感染和人工免疫后，機體所產生的主要抗體。因此IgG是動物機體抗感染免疫的主力，同時也是血清學診斷和疫苗免疫后監(jiān)測的主要抗體。

01

標準曲線

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加速穩(wěn)定性試驗

預包被捕獲抗體的酶標板、凍干標準品、濃縮檢測抗體置于37℃考核15天，與未經過處理的對照進行比對，沒有發(fā)現明顯降解（CV<10%）和曲線改變，試劑盒穩(wěn)定性非常好。

03

加標回收率

在選取的三個隨機血清樣本中加入6個不同濃度水平的重組豬IgG，計算回收率。加標回收率處于80%-120%的較優(yōu)范圍內，并且不超過考核下限50%-200%。

04

線性稀釋回收率

分別在選取的三個隨機血清樣本中加入高濃度重組豬IgG，在標準曲線動力學范圍內進行稀釋，評估線性。稀釋線性回收率處于80%-120%的較優(yōu)范圍內。